全排二級生物安全柜(即Ⅱ級B2型生物安全柜)的性能合規性對于保護操作人員、實驗材料以及實驗室環境至關重要。為確保其性能合規性,可以采取以下措施:
一、遵循相關標準與規范
生物安全柜的性能和安全性需符合相關國家或行業標準。目前,中國針對生物安全柜的強制性國家標準為GB 41918-2022《生物安全柜》。該標準詳細規定了生物安全柜的術語定義、分類要求、結構設計、性能指標及試驗方法等技術規范。因此,在采購、安裝、使用和維護
全排二級生物安全柜時,應嚴格遵循該標準的要求。
二、專業安裝與校準
1.安裝環境:生物安全柜應安裝在室內,避免陽光直射,環境溫度應控制在10~30℃。同時,設備應安裝在不能移動的水平表面上,并靠近固定電源插座。為了利于外排氣流暢通,其頂部距離房間頂部或頂部障礙物至少應有200mm的距離,兩邊與墻面間隔至少200mm,后面與墻面間隔至少300mm。此外,為了防止干擾,設備不得安裝在人員往來的通道中,并且不得使生物安全柜滑動前窗操作口正對實驗室的門窗或是靠門窗太近。
2.專業安裝:應由經過專業培訓的技術人員進行安裝,以確保設備正確安裝并符合相關標準。
3.校準與驗證:在安裝、移位或維修后,以及更換高效過濾器后,均應對生物安全柜進行校準。校準應涵蓋氣流模式、過濾效率、噪音、光強、震動強度等多個方面。同時,每年定期對生物安全柜的生物安全性能進行檢測和校準,確保其性能持續合規。
三、規范使用與維護
1.使用培訓:操作人員應接受專業培訓,了解生物安全柜的工作原理、操作規程和注意事項。
2.個人防護:在使用生物安全柜時,操作人員應穿戴個人防護服、手套、口罩和帽子等防護用品,以減少對操作人員的潛在風險。
3.規范操作:操作過程中,應遵循操作規程,避免劇烈動作導致氣流紊亂。同時,應定期清潔生物安全柜內部和外部,保持其整潔和衛生。
4.維護記錄:建立完整的維護記錄,包括開機時間、使用時間、關鍵技術參數、消毒方法、消毒時間、維護情況、檢測情況等,以便追蹤設備的使用和維護歷史。
四、定期檢測與評估
1.性能檢測:定期對生物安全柜的性能進行檢測,包括氣流參數、過濾效率、噪音、光強等關鍵指標。
2.安全評估:根據實驗室的生物安全風險評估結果,對生物安全柜的使用情況進行定期評估,確保其能夠滿足實驗室的生物安全防護需求。
通過遵循相關標準與規范、專業安裝與校準、規范使用與維護以及定期檢測與評估等措施,可以確保全排二級生物安全柜的性能合規性,為實驗室提供可靠的生物安全防護。
